Vizsga a minőségi rendszerek
vizsgáló laboratórium
Tesztelés központja „CSIS VNIIMP” által akkreditált állami szabvány Magyarország (jelenleg a Szövetségi Hivatal technikai szabályozására és Mérésügyi) nagyon tág területekről gyakorlatilag az egész tartományban az orvostechnikai eszközök.
Bármilyen kérdése merülne fel a vizsgálati kérdések megtudhatja a vizsgálati központban m. (499) 641-55-23, 641-55-24
Kontakt személyek: Golikov Valentin Akimovich, vezetője a Testing Center, Kozlova Olga Georgienva helyettes vezetője a vizsgaközpont. Azt is kérdéseket feltenni, vagy megrendelni a szolgáltatást a vizsgálatra a szakasza, a honlapon „Ask / Request”.
Minősítési vizsgálatot végzett a minták, a tervezés, a szerkezet és a gyártási technika, amely meg kell egyeznie a termék által a fogyasztó (vevő).
A minták száma tesztelésére céljára a termékek, összhangban meghatározott szabályozási követelményeket az egyes termékek és vizsgálati módszerek figyelembevételével annak szükségességét, hogy fenntartsák az irányítást.
A minták kiválasztásánál a termék vizsgálata zajlik, mint általában, a képviselő a vizsgálati laboratórium vagy a nevében a képviselő-testület számára a termékek, illetve más illetékes szervezetek képviselő harmadik fél vonatkozásában a gyártó és a fogyasztói termékek.
A mintavételt végzik általában jelenlétében a gyártó felelős személyeket (kérelmező) a raktárból késztermékek és véletlenszerűen húzott mintavételi aktus.
elleni védelem hamisítást vagy terei minták.
Szerint a „Eljárás a termékek minősítésének Magyarországon” minták a vizsgálaton kell őrizni eltarthatósága a termék, illetve tanúsítvány lejár. Szervezése a minták tárolása végzi a vizsgáló laboratórium vizsgálatok elvégzése.
Azonosítása termékek végzik, mint a minták kiválasztásánál, valamint a vizsgálati termékeket. Azonosítás áll összehasonlításakor az alapvető jellemzői a minták egy kérés elvégzéséhez a termékek, és a tényleges minta és címkézése a kísérő dokumentációt, például:
- termék nevét, típusát, modelljét, módosítás;
- terméknév, vagy a gyártó adatai eredetét a termék
- szabványos dokumentum, amelyre a termék készül;
- teljesítmény eszközök és más főbb mutatói;
- ehhez tartozó személlyel szemben;
- tartozó adott technológiai folyamat és mások.
Azonosítás a vizsgálatok, hogy tesztelje a termék működése összhangban az irányt vagy a használati utasítást.
Azonosítása a kiválasztási minták reprezentatívak a szervezet meghatározott mintavételek döntés hitelesítési kérelem termékek.
Azonosítás a vizsgálatok vezeti a vizsgáló laboratóriumba.
Vizsga elvégzett vizsgálat vizsgáló laboratórium akkreditált vizsgálatok elvégzésére előírt rendelkezések, amelyek a tanúsítvány a termék.
A vizsgálati jelentés azt mutatják, hogy pontosan vizsgálati eredmények és egyéb kapcsolódó információk.
A vizsgálati jelentésnek tartalmaznia kell, mint általában, a következő információkat:
Az űrlap a vizsgálati jelentés jön létre a minőségügyi kézikönyvben vizsgáló laboratóriumba.
A javításokat és kiegészítéseket a szöveg a vizsgálati jelentés, ha elengedi nem megengedett. Ha szükséges, ezek teszik ki csak a formája egy külön dokumentum, az úgynevezett „Kiegészítés a vizsgálati jelentésben, szám, dátum” megfelelően a fenti követelményeknek a protokoll.
A vizsgálati jelentés nem megengedett, hogy az ajánlásokat és tanácsokat korrekciós vagy javító, a tesztelt termékek.
Vizsgálati jelentések Laboratórium a kérelmező vagy a termék tanúsító szervezet. Kérésre a vizsgálati jelentéseket kell tartani a vizsgálati laboratórium alatt érvényességi ideje a tanúsított termékek (összhangban a „Eljárás minősítést Magyarországon”).
tanúsítási vizsgálatok
Itt töltheti a tanúsítási vizsgálatok a termékek annak érdekében, hogy így további megfelelőségi tanúsítványt a testünk számára a termékek, vagy bármely más, a területen az akkreditáció magában foglalja a típusú termékek.
műszaki ellenőrzés
Ha kell végezni bizonyos típusú műszaki vizsgálatok az orvosi eszközök a külső laboratórium, például hiánya miatt önellenőrzésre berendezések, akkor végezhet ilyen jellegű teszteket tesztközpontunkban.
Tesztek és igazolása
Minősítési vizsgálatot végzett a minták, a tervezés, a szerkezet és a gyártási technika, amely meg kell egyeznie a termék által a fogyasztó (vevő).
A minták száma tesztelésére céljára a termékek, összhangban meghatározott szabályozási követelményeket az egyes termékek és vizsgálati módszerek figyelembevételével annak szükségességét, hogy fenntartsák az irányítást.
A minták kiválasztásánál a termék vizsgálata zajlik, mint általában, a képviselő a vizsgálati laboratórium vagy a nevében a képviselő-testület számára a termékek, illetve más illetékes szervezetek képviselő harmadik fél vonatkozásában a gyártó és a fogyasztói termékek.
A mintavételt végzik általában jelenlétében a gyártó felelős személyeket (kérelmező) a raktárból késztermékek és véletlenszerűen húzott mintavételi aktus.
elleni védelem hamisítást vagy terei minták.
Szerint a „Eljárás a termékek minősítésének Magyarországon” minták a vizsgálaton kell őrizni eltarthatósága a termék, illetve tanúsítvány lejár. Szervezése a minták tárolása végzi a vizsgáló laboratórium vizsgálatok elvégzése.
Azonosítása termékek végzik, mint a minták kiválasztásánál, valamint a vizsgálati termékeket. Azonosítás áll összehasonlításakor az alapvető jellemzői a minták egy kérés elvégzéséhez a termékek, és a tényleges minta és címkézése a kísérő dokumentációt, például:
- termék nevét, típusát, modelljét, módosítás;
- terméknév, vagy a gyártó adatai eredetét a termék
- szabványos dokumentum, amelyre a termék készül;
- teljesítmény eszközök és más főbb mutatói;
- ehhez tartozó személlyel szemben;
- tartozó adott technológiai folyamat és mások.
Azonosítás a vizsgálatok, hogy tesztelje a termék működése összhangban az irányt vagy a használati utasítást.
Azonosítása a kiválasztási minták reprezentatívak a szervezet meghatározott mintavételek döntés hitelesítési kérelem termékek.
Azonosítás a vizsgálatok vezeti a vizsgáló laboratóriumba.
Vizsga elvégzett vizsgálat vizsgáló laboratórium akkreditált vizsgálatok elvégzésére előírt rendelkezések, amelyek a tanúsítvány a termék.
A vizsgálati jelentés azt mutatják, hogy pontosan vizsgálati eredmények és egyéb kapcsolódó információk.
A vizsgálati jelentésnek tartalmaznia kell, mint általában, a következő információkat:
Az űrlap a vizsgálati jelentés jön létre a minőségügyi kézikönyvben vizsgáló laboratóriumba.
A javításokat és kiegészítéseket a szöveg a vizsgálati jelentés, ha elengedi nem megengedett. Ha szükséges, ezek teszik ki csak a formája egy külön dokumentum, az úgynevezett „Kiegészítés a vizsgálati jelentésben, szám, dátum” megfelelően a fenti követelményeknek a protokoll.
A vizsgálati jelentés nem megengedett, hogy az ajánlásokat és tanácsokat korrekciós vagy javító, a tesztelt termékek.
Vizsgálati jelentések Laboratórium a kérelmező vagy a termék tanúsító szervezet. Kérésre a vizsgálati jelentéseket kell tartani a vizsgálati laboratórium alatt érvényességi ideje a tanúsított termékek (összhangban a „Eljárás minősítést Magyarországon”).